Részletek
A Mezym® forte emésztőenzimek speciális kombinációja, amely segíti a zsírok, szénhidrátok és fehérjék lebontását, ezáltal a jobb emésztést a hasnyálmirigy maldigeszcióval társuló exokrin működési zavarai esetén. Gyomornedv- ellenálló filmtabletta, deklarált enzimaktivitással.
Hatóanyag:
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 80,00 mg – 111,11 mg sertés eredetű pankreász-port tartalmaz, amely az alábbi enzimaktivitásoknak felel meg, ill. nem kevesebb ennél:
Lipáz aktivitása legalább 10 000 Ph.Eur. egység/filmtabletta
Amiláz aktivitása legalább 7 500 Ph.Eur. egység/filmtabletta
Proteáz aktivitása legalább 375 Ph.Eur. egység/filmtabletta
A pankreász port sertés eredetű hasnyálmirigy szövetből állítják elő.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, azorubin (E 122).
Adagolás:
Az ajánlott adag étkezésenként:
2 ‑ 4 filmtabletta (amely 20 000 – 40 000 Ph. Eur. egység lipázzal egyenértékű).
A Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenállófilmtabletta(a továbbiakbanMezym forte 10 000) adagolását a fennálló pancreas elégtelenség súlyossága határozza meg. Általában étkezésenként 20 000 – 40 000 Ph. Eur. egység lipáz a javasolt adag, de ennél magasabb is lehet. A Mezym forte 10 000-kezelés célja a normális testtömeg elérése, illetve fenntartása és a széklet gyakoriságának és állagának normalizálása.
A dózis csak orvosi ellenőrzés mellett emelhető a tünetek (pl. steatorrhoea és gyomorfájdalom) mérséklődésének függvényében.
A napi lipáz enzim dózis testtömeg-kilogrammonként (ttkg) számítva ne haladja meg a 15 000 ‑ 20 000 egységet.
Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fontos, hogy az étel mennyiségét és összetételét figyelembe véve a dózis ne haladja meg a megfelelő zsírfelszívódáshoz szükséges enzimadagot.
Gyermekek:
A gyermeknek szánt dózist az orvosnak egyedileg kell megállapítania.
Az alkalmazás módja:
A Mezym forte 10 000-et lehetőleg étkezés közben, bőséges mennyiségű folyadékkal ajánlott bevenni.
Ügyelni kell arra, hogy a Mezym forte 10 000-et egészben nyelje le a beteg, mivel a filmtabletta szétrágása csökkentheti a Mezym forte 10 000 hatásosságát, és a tablettából a szájüregben felszabaduló enzimek károsíthatják a száj nyálkahártyáját.
Az alkalmazás időtartama:
Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva. A betegség lefolyásától függően a kezelőorvos határozza meg.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Folsav
A folsav abszorpció lecsökkenhet a pankreász-por tartalmú készítmények alkalmazásának következtében, ezért további folsav adagolása válhat szükségessé.
Akarbóz, miglitol
Az akarbóz és miglitol hatóanyagot tartalmazó orális antidiabetikumok hatása csökkenhet a Mezym forte 10 000 egyidejű alkalmazása esetén.
Túladagolás:
Rendkívül magas adagok alkalmazása kapcsán, különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegek esetében jelentették a szérumban és a vizeletben a húgysav ezzel valószínűleg összefüggő emelkedését.
Segédanyagok felsorolása:
Töltet:
laktóz-monohidrát
mikrokristályos cellulóz
kroszpovidon
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
magnézium-sztearát (növényi)
Bevonat:
hipromellóz
metakrilsav-etil-akrilát kopolimer 1:1) diszperzió 30% (száraz anag)
trietil-citrát
talkum
szimetikon emulzió, 30% (száraz anyag)
víz
makrogol 6000
karmellóz-nátrium
poliszorbát 80 (növényi)
azorubin lakk (E 122)
titán-dioxid (E 171)
nátrium-hidroxid
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, D-12489, Berlin
Németország
